各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆出产扶植兵团农业农村局：
为增强兽药质量监管，保障养殖环节用药平安，依据全国兽药质量监视抽检打算，我部组织对全国兽药出产、经营和应用单元进行了兽药质量监视抽检。现将有关情形传递如下。
一、总体情形
2021年第二季度完成兽用生物成品监视抽检108批，分歧格0批。
2021年第二季度完成非生物成品类兽药产物省级监视抽检2520批，分歧格36批（见附件1），部级跟踪查验465批，分歧格12批（见附件2）。
2021年第二季度监视抽检中发明假兽药2批和不合适兽药追溯二维码监管请求的兽药产物3批（见附件3）。
兽药质量监视抽检及格产物相干信息请登录“中国兽药信息网”的“国度兽药基本信息查询体系”查阅。
二、分歧格产物情形
（一）非生物成品类兽药产物省级监视抽检分歧格情形
1.分歧格项目。重要包含性状、辨别、检讨项、含量测定等项目。36批分歧格产物中，有30批产物1个项目查验分歧格，5批产物2个项目查验分歧格，1批产物3个项目查验分歧格。
2.抽检环节。出产环节、经营环节和应用环节的抽检数目分辨占抽检总数的19.2%、73.0%、7.8%，分歧格率分辨为0.6%、1.7%、1.0%。
3.产物种别。化学药品类产物、抗生素类产物、中药类产物、其他类产物分辨占抽检总数的39.8%、37.4%、22.6%、0.2%，分歧格率分辨为1.5%、0.8%、2.3%、0%。
（二）非生物成品类兽药产物部级跟踪查验分歧格情形
1.总体情形。本季度共对134家兽药出产企业的465批产物进行了跟踪查验，此中有8家出产企业的12批产物分歧格，产物分歧格率为2.6%。
2.分歧格项目。12批分歧格产物中，2批产物辨别分歧格、3批产物检讨项分歧格、7批产物含量测定分歧格。
3.产物种别。化学药品类产物、抗生素类产物、中药类产物、其他类产物分辨占抽检总数的32.9%、42.2%、23.4%、1.5%，分歧格率分辨为1.3%、3.1%、1.8%、28.6%。
（三）不合适兽药追溯监管请求兽药产物情形
3批不合适兽药追溯监管请求的兽药产物中，有1批兽药产物为二维码无法识读兽药产物，有2批为查询不到追溯信息兽药产物。
三、重点监控企业情形
依据《2021年兽药质量监视抽检和风险监测打算》重点监控企业鉴定原则，鉴定下列企业为重点监控企业：
（一）浙江汇特动物药业有限公司（当期兽药质量传递产物被检出违法添加其他药物成分）。
（二）泰安市泰山九牧药业有限公司（当期兽药质量传递中药产物的辨别中有一种成分未检出）。
（三）广东万士达动物药业有限公司（当期兽药质量传递产物含量低于50%）。
（四）河南爱诺生物科技有限公司（当期兽药质量传递产物含量低于50%）。
（五）惠州叁玖新兽药开辟有限公司（全年兽药质量传递产物含量低于80%累计2批次以上）。
四、抽检发明的重要题目
一是含量分歧格。化药类、抗生素类产物以及中药打针液分歧格原因多为含量偏低，存在企业不按出产工艺出产、对证量把持不严或为下降本钱不按处方投料。二是可见异物检讨成果分歧格。部级跟踪查验有3批次产物可见异物检讨成果分歧格，存在企业未严厉依照兽药GMP请求组织出产的情形。三是辨别分歧格。省级监视抽检中10批辨别分歧格，重要以中药类产物为主。四长短法添加现象依然存在。本季度仍有3批产物检出违法添加其他药物成分。
五、有关工作请求
（一）实时查处违法违规行动。对从出产、经营、应用环节抽取的鉴定为分歧格兽药产物，以及不合适兽药追溯二维码监管请求的情形，各地要依照《农业农村部办公厅关于2021年第一期兽药质量监视抽检情形的传递》（农办牧〔2021〕15号）相干处分请求，依法进行立案查处。对合适从重处分情况的违法行动，要依照农业农村部通知布告第97号划定，果断从严查处。
（二）实时报送法律办案情形。各省级畜牧兽医主管部分要依照《2021年兽药质量监视抽检和风险监测打算》请求，组织做好对相干被抽样单元、标称出产企业的查询拜访核实及处置处分工作，并将相干法律办案情形实时报我部畜牧兽医局和律例司。各地畜牧兽医主管部分要在案件查处完成后，根据《农业行政处分案件信息公然措施》划定，实时公然案件查处信息。
（三）实时报送撤销兽药产物同意文号建议。合适吊销证书或撤销同意文号前提的，各地应该根据有关划定启动吊销兽药出产允许证、经营允许证或撤销兽药产物同意文号等法式，此中合适撤销兽药产物同意文号情况的，相干省级畜牧兽医主管部分应该实时将撤销兽药产物同意文号建议报我部畜牧兽医局。
（四）领导养殖者平安应用兽药。各地要督促领导宽大养殖者，经由过程正当正规渠道购置兽药产物并索取保留相干凭证；经由过程“国度兽药综合查询”手机APP扫描产物包装上的“二维码”，或登录中国兽药信息网（www.ivdc.org.cn）的“国度兽药基本数据库”查询核实所购置兽药产物相干信息。要依照阐明书标签的贮躲前提保留兽药，并依照执业兽医医嘱、用法用量和休药期有关划定进行应用，制止超范畴、超剂量应用兽药，严厉履行休药期划定，切实保护动物健康和动物源性食物平安。
附件：1. 2021年第二季度省级监视抽检分歧格非生物成品类兽药产物汇总表
附件2. 2021年第二季度部级跟踪抽检分歧格非生物成品类兽药产物汇总表
附件3. 假兽药及不合适兽药追溯二维码监管请求情形汇总表
农业农村部办公厅
2021年 9月19日
