为什么面向儿童的新冠疫苗试验进展慢？

　　原标题：为什么面向儿童的新冠疫苗试验进展慢？

　　记者 | 田思奇

　　截至13日24时，莆田此轮疫情累计报告85例核酸阳性，其中年龄在10岁以下儿童的就有30人。

　　在全球推进新冠疫苗接种的同时，12岁以下儿童正成为最大的未接种群体，在恢复线下教学的同时直面德尔塔变种的威胁。

　　尽管如此，各国在给未成年人接种的问题上仍然格外谨慎，对疫苗厂商提出更加严苛的标准。

　　儿童重症率低？

　　以疫苗接种率相对较高，但新增病例数量也维持高位的美国为例：美国儿科学会和儿童医院联合会本周一公布的新报告显示，过去一周全美新增的儿童新冠确诊病例超24.3万例，是疫情暴发以来单周儿童新增病例第二高的一周。

　　报告还显示，上周美国儿童的新增确诊病例数占总病例数的28.9%。目前，全美共有约2200名儿童因感染新冠病毒住院治疗。

　　据美国统计，儿童因重症而住院甚至病亡的情况比成年新冠患者的可能性小得多。在一些通报住院患者年龄的州里，儿童占因新冠住院患者的1.6%至4%，占病亡患者的0.27%。

　　但在青少年新冠接种疫苗比例较低和德尔塔变种成为主导毒株的背景下，儿童新冠患者病亡已成为值得警惕的现象。在美国最为严重的地区之一佛罗里达州，儿童新冠患者病亡人数自7月底以来增加一倍多：从7月30日到9月初，当地有10名16岁以下的儿童死于新冠肺炎。而截至7月的前15个月里，只有7名儿童患者病亡。

　　儿童患者有后遗症？

　　以色列卫生部9月13日发布的研究结果显示，在确诊感染新冠病毒的以色列未成年人中，超过10%的儿童显示患有长期新冠症状，不过这一比例在半年后明显下降。

　　调查显示，这些未成年人中有11.2%在痊愈后仍然出现呼吸不畅、乏力、丧失嗅觉或味觉等症状。在存在痊愈后症状的群体中，确诊半年后仍有症状的12岁以下儿童比例是1.8%，12至18岁青少年为4.6%，这表明年龄较大的未成年人出现长期症状的可能性较高。

　　相对而言，根据耶鲁大学研究报告，18至49岁新冠患者痊愈后仍有症状的比例为10%，70岁以上患者该比例为20%。

　　与新冠病毒检测呈阳性之前相比，30%受影响儿童的父母报告说，这些未成年人的“神经、认知和精神健康能力”有所下降，出现睡眠障碍和注意力集中问题。

　　目前以色列累计确诊约120万新冠患者，包括20多万18岁以下未成年人，其中约半数未成年患者没有症状。

　　另一英国研究对68名患有多系统炎症综合征（MIS-C）的未成年人进行随访。这种罕见病可能发生在儿童感染新冠几周以后，涉及不同器官系统，可能导致心律失常和心脏功能问题。研究结果显示，大多数因感染新冠后出现严重炎症并发症而入院的儿童在一年后并没有再出现严重症状。  

　　各国未成年人疫苗接种时间

　　在越来越多成年人接种疫苗后，不少国家也逐步把接种的最低年龄下探至12岁。

　　英国计划从下周开始允许12岁至15岁的青少年接种疫苗，目前该国医疗官员建议这一年龄段的未成年人只接种一剂疫苗。

　　欧洲药品管理局早在今年5月已批准将辉瑞疫苗用于12至15岁的儿童。目前丹麦和西班牙现在都已为大多数儿童接种了至少一剂疫苗。

　　法国12岁至17岁未成年人中有66%接种了一针，52%完全接种。到今年10月，该国的健康通行证适用群体将扩大到18岁以下，所有青少年都需要出示疫苗接种证明或核酸检测阴性结果才能进入电影院、博物馆、餐馆和室内购物中心等场所。

　　德国原本只打算为12至15岁有潜在健康问题的儿童打疫苗，但受德尔塔变种扩散影响，所有12岁以上儿童都有机会打疫苗。

　　美国和加拿大也分别在6月批准将辉瑞疫苗用于12岁以上人群。

　　在智利，中国科兴疫苗已经被批准用于6岁以上儿童。

　　另据古巴媒体报道，古巴政府已经开始为年仅两岁的儿童接种新冠疫苗。据CNN介绍，古巴据称将成为全球首个给幼儿接种新冠疫苗的国家，该国主要使用的是本国研发生产的疫苗。

　　为什么儿童疫苗试验缓慢？

　　由于担心儿童接种后出现罕见的副作用，美国食品和药物管理局（FDA）在8月宣布要求对儿童接种后进行6个月随访，而对成年人仅需随访两个月。该机构还要求辉瑞和莫德纳将5岁至11岁的儿童参加疫苗临床试验的人数增加一倍，帮助研究人员更容易发现是否存在副作用。

　　因此，《华尔街日报》援引研究人员表示，针对儿童的疫苗试验变得更加复杂。即便不考虑上述额外要求，为儿童注射疫苗也要花费更多时间，因为这需要征求其父母同意，还有些年幼的试验志愿者对针头感到害怕。

　　此外，研究人员表示，为了评估疫苗注射是否有用，他们需要确认儿童接种者是否患病，而这对于无法用语言准确表述感受的年幼患者来说并不容易。

　　预计辉瑞针对5至11岁的疫苗试验结果将在本月公布，而6个月至4岁婴幼儿的数据有望在今年年底之前公布。科兴也在9月开始针对南非6个月到17岁的儿童启动三期临床试验。 值得一提的是，南非年轻人比例较高，约28%人口年龄在15岁以下。 

　　FDA表示，希望“在未来几个月”能为幼儿提供新冠疫苗接种，但暂时不能提供更具体的时间表。正在进行的婴幼儿临床试验将有助于确定为12岁以下儿童提供的准确疫苗剂量。